广州市弘健生物医用制品科技有限公司
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所在地区：广东/广州
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批准文号： 国食药监械（准）字2014第3640440号
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| 器械类别 | 科室 | ||
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | ||
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品说明】通用名：弘健可吸收屏障膜/聚乳酸防粘连膜商品名：弘健可吸收屏障膜成分：聚DL-乳酸（PDLLA） [物理性状] 本产品为无色或白色、透明或半透明、柔韧、无杂质薄膜。国家医疗器械分类目录：6864-01（可吸收性止血、防粘连材料） 作用安全性：材料 1，弘健医用膜使用的原材料乳酸为人体固有的物质，与人体无氧呼吸或紧张性活动时产生的乳酸相同，能被人体完全代谢，无蓄积。 乳酸在医药领域已得到长期、广泛的应用。 2，聚乳酸材料经FDA批准，用于医学材料、生物工程和药物载体等多个领域。 3，以聚乳酸为材料制成的医用产品有芬兰Bio-fix公司、日本Grand fix公司的可吸收骨钉及缝合线，美国Johnson 公司缝合线、美国 SurgiWrap公司可降解抗组织粘连膜等，证明是极其安全的。 合成：聚乳酸及其共聚物具有良好的物理和化学性能，其强度、机械性能和降解速率等主要技术指标，通过对分子量及共聚体配比的调节，使产品得到适当的强度支持和适宜的降解速率. 降解：弘健医用膜的降解过程分为两个阶段：水解过程：聚乳酸材料在体液（水）的作用下，聚合物共聚链断裂，材料的机械强度减弱。水解作用进一步将聚乳酸长链变成短链，直到降解为小分子乳酸单体或被巨噬细胞消化。酶解代谢过程：小分子乳酸单体可转换成丙酮酸，进入三羧酸循环代谢成二氧化碳和水，并通过呼吸和排泄系统排出体外。 [使用范围] 应用于椎间盘突出症、胆囊结石、阑尾炎、子宫瘤、肌腱等外科手术中防止术后产生粘连。 [使用方法] 外科手术中，根据术式及创面的大小选择相应规格的聚乳酸防粘连膜一张，覆盖手术创面即可。如创面有一定活动度可酌情缝合固定。【适用范围】 弘健医用膜可吸收医用膜可广泛应用于外科和妇产科的大多数手术，包括：普外科手术胸外科手术泌尿外科手术妇科、产科手术骨科手术手（足）外科手术神经外科手术整形外科手术其他需要防粘连措施的外科手术。弘健医用膜可吸收医用膜也可用于腹腔镜等微创外科手术。
聚乳酸防粘连膜的功能是在手术创面形成屏障，在手术粘连形成期过后自行降解，防止术后组织粘连的发生。【作用原理】：弘健可吸收屏障膜（聚乳酸防粘连膜） [屏障作用]：弘健可吸收屏障膜为柔性半透明薄膜，具有一定的机械强度，植入体内后，能在预期的时间内保持膜的形态，将手术创面与邻近器官组织隔离，以避免处于愈合过程中的创面与周围组织直接接触，从而可有效防止不良粘连的发生。随着创面的愈合，纤维增生渐趋静止，弘健医用膜按照设计的时间被降解吸收，临时屏障消失而没有任何残留与蓄积。 [支架作用]：这是弘健医用膜的一个专利设计，该产品有一面为支架面，与创面贴附。在手术创面部位植入弘健医用膜后，创面边缘的上皮细胞以膜为支架爬行生长，加快了创面的上皮化进程，促进创面的修复，并且使形成的瘢痕平整光滑，更有利于预防粘连的形成。
